Les implants mammaires conduisent-ils au lymphome?

Pendant des années, il a été suggéré que certaines femmes portant des implants mammaires pourraient être à risque de développer un lymphome rare. Cependant, les preuves étaient au départ plutôt fragiles, et les déclarations d'organisations telles que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) avaient reflété ce manque de preuves.

En 2011, la FDA a présenté la déclaration suivante concernant le lymphome anaplasique à grandes cellules associé à l'implant mammaire (ALCL):

Bien que l'ALCL soit extrêmement rare, la FDA estime que les femmes ayant des implants mammaires peuvent avoir un risque très faible mais accru de développer cette maladie dans la capsule cicatricielle adjacente à l'implant. Sur la base des informations disponibles, il n'est pas possible de confirmer avec une certitude statistique que les implants mammaires provoquent l'ALCL.

À cette époque, la FDA a également indiqué que l'incidence de l'ALCL était très faible, même chez les patientes ayant des implants mammaires. Ils n'ont pas été en mesure d'identifier un type d'implant, par exemple, silicone ou solution saline, associé à un risque plus élevé. Toujours dans la déclaration de 2011, le libellé comprenait des conseils aux prestataires de soins de santé, notant que la FDA ne recommandait pas de retirer les implants mammaires chez les patientes sans symptômes ou autres anomalies, mais déclarant également qu'en apprenant davantage sur l'ALCL chez les femmes ayant des implants mammaires, ces les recommandations peuvent changer.

L'avertissement 2017 de la FDA

En 2017, la FDA a mis à jour ses informations à la suite de rapports et de mesures prises par l'OMS, la Australian Therapeutic Goods Administration et l'Agence nationale française de sécurité des médicaments et des produits de santé.

Voici une partie de la plus récente déclaration de la FDA américaine de 2017:

<< Depuis 2011, nous avons renforcé notre compréhension de cette maladie et sommes d'accord avec la désignation par l'Organisation mondiale de la santé du lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL) comme un lymphome à cellules T rare qui peut se développer après les implants mammaires. le nombre de cas reste difficile à déterminer en raison de limitations importantes dans les rapports mondiaux et du manque de données mondiales sur les ventes d'implants. À l'heure actuelle, la plupart des données suggèrent que le BIA-ALCL survient plus fréquemment après l'implantation d'implants mammaires à surfaces texturées plutôt que ceux à surfaces lisses . "

Qu'est-ce que ça veut dire?

Lorsque la FDA délivre l'approbation de choses comme les implants mammaires, elle oblige parfois les sociétés qui fabriquent ces appareils à effectuer des études supplémentaires pour obtenir plus d'informations sur les risques du produit. De cette façon, un dispositif médical peut être approuvé sur la base des preuves disponibles, mais à mesure que des données supplémentaires sont publiées, la FDA met à jour son langage sur les précautions et les risques.

Actuellement, la FDA est au courant des risques des implants mammaires, avec une approche descendante, énumérant les complications les plus courantes en premier, notamment:

La FDA note également une probabilité très faible mais accrue d'être diagnostiquée avec un lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL).

Tendances récentes des procédures chirurgicales

Selon le rapport statistique annuel de l'American Society for Aesthetic Plastic Surgery, les interventions chirurgicales qui ont connu les augmentations les plus importantes en 2016 sont les suivantes:

  • Transfert de graisse vers le sein (jusqu'à 41%)
  • Labiaplastie (+ 23%)
  • Lifting des fesses (+ 21%)
  • Transfert de graisse vers le visage (jusqu'à 17%)
  • Retrait d'implant mammaire (+ 13%)

On ne sait pas dans quelle mesure les informations sur le risque de lymphome ont contribué à l'augmentation du retrait des implants mammaires.

Que sait-on du lymphome du sein en général?

Les lymphomes mammaires primaires, c'est-à-dire les lymphomes qui commencent à se développer dans les seins, sont des cancers très rares, représentant environ 0,5% des cas de cancers du sein et 2% des cas de lymphomes extranodaux.

Ils commencent dans les tissus lymphoïdes du sein – plaques et diffusions de globules blancs – qui se trouvent autour des canaux et des lobes, et la plupart de ces cancers proviennent de globules blancs appelés cellules B. Les cellules B sont le type de globules blancs qui peuvent parfois s'activer et se différencier en plasmocytes producteurs d'anticorps du système immunitaire. Les tumeurs provenant d'un autre type de globules blancs, les lymphocytes T, sont également rares.

L'âge moyen au début du lymphome mammaire primaire est de 57 ans. En termes de symptômes qu'une femme pourrait présenter ou de constatations sur les mammographies et les scanners, les lymphomes mammaires primitifs agissent à peu près comme les autres tumeurs du sein, de sorte que des tests spéciaux utilisant des anticorps (immunohistochimie) sont importants pour le diagnostic de ces tumeurs. Mais les tumeurs sont généralement simples ou isolées et assez bien définies, et elles auraient une qualité élastique.

Lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL)

Les lymphomes sont essentiellement classés comme lymphome hodgkinien et non hodgkinien, puis par sous-types, une fois que vous connaissez la catégorie principale. Le lymphome anaplasique à grandes cellules, ou ALCL, est un type rare de lymphome non hodgkinien des lymphocytes T. Il s'agit d'une toute petite part du gâteau lorsque vous parlez de lymphomes non hodgkiniens et représente environ 3% de tous les cas de lymphomes non hodgkiniens.

L'intérêt et la recherche sur l'ALCL ont été stimulés ces dernières années par des rapports de cas de lymphomes mammaires primitifs associés à des implants mammaires salins et en silicone. Dans ces cas, le schéma habituel était que quelque chose a déclenché une intervention chirurgicale, ce qui a conduit au diagnostic de lymphome. Si des cas de lymphome ont été diagnostiqués avant la chirurgie, cela n'a pas été largement rapporté.

Il a été estimé que le risque de contracter l'ALCL est de 1 femme sur 500 000 portant des implants mammaires. L'âge au début semble se situer entre 34 et 59 ans, et le cancer semble se développer dans les 3 à 7 ans environ suivant la procédure d'implantation mammaire.

Le premier cas d'ALCL associé à un implant mammaire a été signalé en 1997. Dans le communiqué de la FDA de 2011, 60 cas d'ALCL associés à un implant ont été confirmés. Depuis lors, le nombre de cas d'ALCL a augmenté, tout comme le nombre de procédures d'implants mammaires.

L'ALCL affecte la capsule fibreuse autour de l'implant, bien qu'il y ait parfois une masse solide et qu'elle n'implique pas le tissu mammaire lui-même. Dans la plupart des cas, le lymphome commence par une collection de liquide qui ne disparaît pas d'elle-même, peut-être avec un rétrécissement de la capsule autour de l'implant, ou une masse sur le côté de l'implant.

Autres rapports de la FDA

En février 2017, la FDA a noté:

"La FDA a reçu un total de 359 rapports de dispositifs médicaux de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires, dont neuf décès. Il y avait 231 rapports avec des données sur les informations de surface au moment du rapport. De ce nombre, 203 concernaient des implants texturés et 28 sur implants lisses. Il existe 312 rapports contenant des données sur le type de remplissage des implants. Parmi ceux-ci, 186 ont signalé l'utilisation d'implants remplis de gel de silicone et 126 ont signalé l'utilisation d'implants remplis de solution saline. "

Cependant, il semble qu'il y ait encore une incertitude quant à la signification de ces rapports, en termes de risque spécifique pour une femme avec des implants:

Il convient de noter que bien que le système MDR soit une source précieuse d'informations, ce système de surveillance passive présente des limites, notamment des données incomplètes, inexactes, intempestives, non vérifiées ou biaisées dans les rapports. De plus, l'incidence ou la prévalence d'un événement ne peut pas être déterminée à partir de ce seul système de déclaration en raison d'une sous-déclaration potentielle, d'une déclaration en double des événements et du manque d'informations sur le nombre total d'implants mammaires.

Un mot de Verywell

La FDA a résumé la littérature médicale sur ce sujet, indiquant que toutes les informations à ce jour suggèrent que les femmes ayant des implants mammaires ont un risque très faible mais accru de développer l'ALCL par rapport aux femmes qui n'ont pas d'implants mammaires.

Ils notent que la plupart des cas d'ALCL associés aux implants mammaires sont traités par retrait de l'implant et de la capsule entourant l'implant et certains cas ont été traités par chimiothérapie et radiothérapie. Les directives de 2017 aux prestataires de soins de santé concernant l'ablation prophylactique ne sont pas très différentes des versions précédentes:

"Parce qu'il n'a généralement été identifié que chez les patientes présentant des symptômes tardifs tels que douleur, grumeaux, enflure ou asymétrie, le retrait prophylactique des implants mammaires chez les patientes sans symptômes ou autre anomalie n'est pas recommandé."

La FDA conseille que si vous avez des implants mammaires, il n'est pas nécessaire de modifier vos soins médicaux et votre suivi de routine, que le BIA-ALCL est rare et bien qu'il ne soit pas spécifique au BIA-ALCL, vous devez suivre les recommandations médicales standard, notamment:

  • Suivez les instructions de votre médecin sur la façon de surveiller vos implants mammaires.
  • Si vous remarquez des changements, contactez rapidement votre fournisseur de soins de santé pour fixer un rendez-vous.
  • Obtenez un dépistage de mammographie de routine et demandez à un technologue spécialement formé à effectuer des mammographies sur des patientes ayant des implants mammaires.
  • Si vous avez des implants mammaires remplis de gel de silicone, obtenez une imagerie par résonance magnétique (IRM) périodique pour détecter les ruptures comme recommandé par votre fournisseur de soins de santé.
  • L'étiquetage des produits approuvé par la FDA pour les implants mammaires remplis de gel de silicone stipule que la première IRM doit avoir lieu trois ans après la chirurgie implantaire et tous les deux ans par la suite.

Dans un langage destiné aux patientes et aux femmes qui envisagent d'utiliser des implants mammaires, la FDA insiste sur le fait d'avoir une bonne conversation avec votre médecin au sujet des risques connus des implants avant de subir la procédure.

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  • United States Food and Drug Administration. Lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL).

  • Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Granulome induit par le silicone de la capsule d'implant mammaire (SIGBIC): similitudes et différences avec le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) et leur diagnostic différentiel. Cancer du sein: cibles et thérapie. 2017; 9: 133-140.
  • United States Food and Drug Administration. Lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) chez les femmes ayant des implants mammaires: résultats préliminaires de la FDA et analyses.
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