Nom de marque ou lévothyroxine générique: y a-t-il une différence?

Les noms de marque de la lévothyroxine, le principal médicament utilisé pour traiter l'hypothyroïdie, comprennent Synthroid, Levoxyl, Unithroid et Levothroid. La version générique de la lévothyroxine est également prescrite, mais il existe une certaine controverse quant à savoir si elle est aussi efficace et fiable que les noms de marque. Voici ce qu'il faut savoir sur les différentes formulations et quelles sont les implications si vous passez d'un médicament de marque à la version générique.

Préparations de lévothyroxine

La lévothyroxine est une version synthétique (artificielle) de la thyroxine, ou T4, la principale hormone produite et libérée par la glande thyroïde. La lévothyroxine est prescrite aux personnes ayant une thyroïde sous-active, une condition connue sous le nom d'hypothyroïdie.

La plupart des médicaments sont disponibles dans des préparations de marque et génériques. Les préparations de marque sont généralement les premières disponibles sur le marché. Après un certain temps, d'autres fabricants sont autorisés à fabriquer le même médicament.

Bien que l'ingrédient actif soit le même, les ingrédients inactifs ajoutés pour améliorer l'absorption, préserver le médicament ou ajouter de la couleur peuvent différer.

Les préparations génériques peuvent être moins coûteuses pour les pharmaciens et les patients dans certains cas.

Les quatre préparations de marque de lévothyroxine disponibles aux États-Unis pour le traitement de l'hypothyroïdie ont été minutieusement testées et connues pour être fiables et efficaces, bien qu'il existe certaines différences dans la façon dont ces produits sont fabriqués.

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a également approuvé l'utilisation de la lévothyroxine générique, qui est maintenant fabriquée par un certain nombre de sociétés pharmaceutiques différentes.

Cohérence des médicaments

La plupart des médicaments ne diffèrent pas beaucoup dans leurs formes génériques et de marque, donc basculer entre les deux n'est pas un gros problème. La lévothyroxine, cependant, est l'une des rares exceptions.

Puissance

Les fabricants de toute préparation de lévothyroxine doivent s'assurer que leur médicament se situe à moins de 5% de sa puissance déclarée, qui doit être comprise entre 95% et 105%, selon la FDA. Cela laisse place à des différences significatives entre vos options de lévothryoxine.

Étant donné que la FDA permet une telle variation, il est facile de penser qu'elle ne peut pas avoir beaucoup d'effet. Mais la lévothyroxine a ce qu'on appelle une «fenêtre thérapeutique étroite», ce qui signifie que le traitement doit être affiné afin d'obtenir les effets souhaités.

Bien que la puissance d'une option de lévothyroxine puisse sembler légèrement différente d'une autre, l'écart pourrait vous amener à prendre entre environ une demi-pilule de moins ou une pilule entière de plus au cours d'une semaine si vous effectuez un changement, même si vous '' reprendre le même dosage que vous étiez auparavant. Cela peut considérablement influer sur la gestion de votre maladie thyroïdienne.

Les lévothyroxines de marque sont cohérentes en termes de puissance d'un lot à l'autre. En revanche, les formulations génériques le sont moins.

Si vous passez d'une marque à une préparation générique, vous remarquerez peut-être que vous ne vous sentez pas aussi bien avec le médicament générique et que vous pourriez présenter des symptômes d'hypo- ou d'hyperthyroïdie. Bien que cela puisse être dû à la posologie et à la puissance du médicament, cela peut également être dû à:

  • Quelle quantité de lévothyroxine est disponible pour l'absorption par le corps
  • La quantité de lévothyroxine circulant dans votre corps après une dose

Certaines personnes sont particulièrement sujettes à des symptômes exacerbés lorsqu'elles modifient leur schéma thérapeutique thyroïdien.

Sécurité

Bien que la structure chimique et les profils d'innocuité des versions de marque et génériques eux-mêmes soient les mêmes, même une petite différence de force posologique peut provoquer des symptômes, qui doivent être pris en compte, surtout si vous avez affaire à des complications liées à une maladie thyroïdienne ou à une cooccurrence. conditions, comme les maladies cardiaques. De plus, des ingrédients supplémentaires trouvés dans différentes versions de la lévothyroxine peuvent poser des problèmes de sécurité pour les personnes allergiques ou sensibles.

Autres ingrédients

Les charges et les additifs tels que les colorants, le gluten et le lactose sont également moins homogènes dans les génériques que les options de marque car ils proviennent de différents fabricants. Si cela vous inquiète, demandez à votre pharmacien une liste des ingrédients de votre médicament prescrit.

Les produits chimiques supplémentaires ajoutés aux médicaments sont généralement considérés comme "inertes" ou "inactifs", mais des études ont montré que ces ingrédients inactifs peuvent parfois diminuer l'efficacité d'un médicament particulier. (Bien sûr, les symptômes désagréables peuvent être une coïncidence ou dus à un autre problème de santé.)

Distribution telle qu'écrite

Si vous êtes certain que vous devez vous en tenir à une marque particulière de lévothyroxine, assurez-vous que votre médecin inscrit «DAW» et «aucune substitution générique» sur votre ordonnance.

Marque vs générique: ce que dit la recherche

Selon une présentation à la réunion annuelle de l'American Association of Clinical Endocrinologists en 2017, Synthroid a été associé à des résultats de laboratoire sur l'hormone de stimulation thyroïdienne (TSH) significativement meilleurs que la lévothyroxine générique.

Les auteurs de l'étude ont examiné des patients atteints d'hypothyroïdie entre janvier 2008 et mars 2016 qui ont commencé à prendre soit de la lévothyroxine synthétique ou générique dans l'année suivant le diagnostic. Au cours du suivi, les résultats finaux de laboratoire TSH étaient hors de portée pour 22,6% des patients dans le bras générique lévothyroxine contre 20,9% dans le bras Synthroid.

En général, cependant, les études comparant les formulations génériques et de marque de la lévothyroxine ne parviennent pas à démontrer définitivement les avantages d'une préparation par rapport à une autre. Par exemple, une étude de 2017 a révélé que plus de 80000 nouveaux patients thyroïdiens prenant de la lévothyroxine de marque ou générique pendant un an présentaient le même risque de problèmes cardiovasculaires nécessitant une hospitalisation (par exemple crise cardiaque, accident vasculaire cérébral); ces préoccupations sont liées à la fois à une thyroïde sous-active et au médicament lui-même.

Mais il existe de nombreux rapports anecdotiques de personnes qui ont changé de formulation – et qui se sentaient mieux à la suite du changement – que les différences ne peuvent pas être complètement écartées.

L'Association américaine des endocrinologues recommande de prendre la même marque (ou type générique) de médicament tout au long de votre traitement. L'Association souligne que "la maladie thyroïdienne nécessite souvent un traitement à vie et est mieux gérée avec un traitement cohérent et précis avec la même marque d'hormone thyroïdienne."

Considérations particulières

Malgré cela, il existe des personnes pour lesquelles la lévothyroxine générique peut ne pas être conseillée. En particulier:

  • Ceux qui ont eu un cancer de la thyroïde: La TSH fluctuante, qui peut résulter d'un remplacement hormonal thyroïdien irrégulier, peut affecter la capacité du corps à empêcher le cancer de revenir. Discutez des options de traitement avec votre médecin.
  • Ceux qui ont certaines allergies, troubles digestifs ou qui ont des problèmes d'absorption de médicaments: Dans ces cas, Tirosint – une option de gélule contenant uniquement de la lévothyroxine, de la gélatine, de la glycérine et de l'eau – peut être spécifiquement recommandée. Il est important de noter, cependant, que ce médicament est coûteux et n'est pas largement prescrit. Il peut ne pas être couvert du tout par votre compagnie d'assurance ou sans une explication du besoin par votre médecin.

Si ces situations ne s'appliquent pas à vous et que vous décidez que le passage à un générique est la voie à suivre pour des raisons d'économie, assurez-vous de parler à votre médecin d'un calendrier recommandé pour vérifier vos niveaux de TSH.

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Autres conseils pour réussir la transition vers un générique:

  • Obtenir un approvisionnement de plusieurs mois: Lorsque vous remplissez une ordonnance écrite pour vous durer plusieurs mois, vous vous assurez que vous prenez des médicaments avec la même puissance et les mêmes ingrédients pour cette durée.
  • Parlez à votre pharmacien: Une fois que vous avez appris que vous êtes stable sur un générique particulier, demandez au pharmacien s'il est possible d'obtenir des recharges de ce même fabricant. Cela n'est pas toujours possible, mais cela vaut la peine d'être demandé.

Quand la lévothyroxine ne suffit pas

Qu'il s'agisse d'un nom de marque ou d'une forme générique de lévothyroxine qu'une personne reçoit, certaines personnes continuent de présenter des symptômes d'hypothyroïdie même lorsque leur TSH est normale. Pour certaines personnes, l'ajout de T3 à T4 "monothérapie" peut entraîner un meilleur contrôle des symptômes et de la qualité de vie. Si votre préparation thyroïdienne ne semble pas aider, prenez rendez-vous avec votre médecin pour discuter d'une solution.

Un mot de Verywell

Si vous vous sentez bien et que vos analyses de sang sont stables avec une forme générique de lévothyroxine, continuez à utiliser cette préparation. Dans ce cas, vous êtes plus susceptible de subir des effets néfastes en changeant pour un produit de marque.

Vous seul connaissez votre corps. Si vous ne vous sentez pas bien avec une seule préparation, même si vos analyses de sang montrent que vous devriez l'être, il peut être utile de passer à une autre. L'important est d'être votre propre défenseur. Vous seul savez ce que vous ressentez. Trouvez un médecin qui travaillera avec vous et vous écoutera, en reconnaissant que ce que vous ressentez, plutôt que les résultats des tests ou les résultats des études, est ce qui compte le plus.

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  1. La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), «Levothyroxine Sodium Product Information»

  2. London S. Generic, Brand-Name Levothyroxine ont des résultats cardiovasculaires similaires. Actualités en endocrinologie clinique. MDedge. Publié le 29 octobre 2017.

  3. Romanelli, R., Kimball, V., Dutcher, S., Pu, X. et J. Segal. Déterminants des fournisseurs et des patients de la prescription générique de lévothyroxine: une étude basée sur les dossiers de santé électroniques. Les annales de la pharmacothérapie. 1er avril 2017 (Epub avant l'impression). doi: 10.1177 / 1060028017705393

  4. Carswell JM, Gordon JH, Popovsky E, Hale A, Brown RS. La L-thyroxine générique et de marque n'est pas bioéquivalent pour les enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale sévère. J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98 (2): 610–617. doi: 10.1210 / jc.2012-3125

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